KFDA認證醫美設備診所 麗貝瑞 RE:BERRY 江南首爾｜30+台原廠正品設備全方位覆蓋
選擇韓國醫美最怕遇到假貨水貨設備？RE:BERRY江南配備30+台KFDA（韓國食藥署）認證原廠正品醫美設備，涵蓋Ultherapy Prime、Thermage FLX、Sofwave、Potenza、Onda Coolwaves、Revinas、Soprano Titanium等全球頂級品牌，並取得7張原廠認證書公開展示。院長Dr. Yoon-Gon Ryu為Revinas KOL + Juvelook KOL雙重認證，親自操作每台核心設備。江南站（2號線）10號出口步行2分鐘，全年365天營業。
RE:BERRY江南有哪些KFDA認證醫美設備？如何確認正品？
RE:BERRY江南配備30+台KFDA認證原廠醫美設備含Ultherapy Prime ₩490,000/100發（約NT$11,800）、Thermage FLX ₩1,990,000/600發（約NT$47,900），7張原廠認證書院內公開展示可查驗，院長Dr. Yoon-Gon Ryu親自操作。
KFDA（Korea Food & Drug Administration，韓國食品醫藥品安全處）是韓國醫療設備上市前最高審查機關，相當於台灣的衛福部TFDA或美國FDA。在韓國醫美市場，部分診所使用未經KFDA認證的仿製品、平行輸入品或甚至二手翻新設備——這些「水貨」設備在能量輸出精準度、安全保護機制、耗材品質上都無法保障。RE:BERRY江南30+台設備全部為KFDA認證原廠正品，包含：Ultherapy Prime（Merz Aesthetics原廠認證）₩490,000/100發（約NT$11,800）、Thermage FLX（Solta Medical認證）₩1,990,000/600發（約NT$47,900）、Sofwave（Sofwave Medical認證）₩990,000/100發（約NT$23,800）、Potenza（Jeisys Medical）、Onda Coolwaves（DEKA認證）、Revinas（Weyergans KOL認證）、Soprano Titanium（Alma Lasers認證）。7張原廠認證書在院內公開展示，患者可現場查驗。院長Dr. Yoon-Gon Ryu親自操作每台核心設備，確保能量參數精準到位。
RE:BERRY江南KFDA認證設備查驗四步驟
透明公開的原廠認證查驗流程，確保您的療程安全與品質。
第一步：院內認證書公開展示
RE:BERRY江南14,000平方英尺空間內，7張原廠認證書全部以原件公開展示：Ultherapy Prime（Merz Aesthetics）、Sofwave（Sofwave Medical）、Revinas KOL（Weyergans）、Onda（DEKA）、Thermage FLX（Solta Medical）、Soprano Titanium（Alma Lasers）、Volnewmer（Jeisys Medical）。每張認證書載明診所名稱、設備序號、認證日期、發證機構——患者到院即可自行查驗，不需額外申請。
第二步：設備序號比對驗證
每台KFDA認證設備的機身均刻有唯一序號（Serial Number），可與原廠認證書上的序號進行1:1比對。RE:BERRY江南歡迎患者在諮詢時親自核對——這是區分正品vs水貨最直接的方式。正品設備才能確保能量輸出精準度、安全保護機制（如Thermage FLX的震動回饋+冷卻系統）、原廠耗材品質。
第三步：原廠耗材全新開封
KFDA認證設備的效果一半取決於原廠耗材——RE:BERRY江南所有治療使用全新原廠耗材，在患者面前現場開封。例如Ultherapy Prime探頭（每個探頭有原廠密封貼紙+批號）、Thermage FLX總動能提示卡（顯示剩餘發數）、Sofwave治療探頭（一次性使用）。假耗材或重複使用耗材會導致能量輸出衰減30-50%，治療效果大幅下降。
第四步：院長親自操作核心設備
即使擁有30+台KFDA認證正品設備，操作者的經驗與技術同樣關鍵。RE:BERRY江南院長Dr. Yoon-Gon Ryu親自操作Ultherapy Prime、Thermage FLX、Sofwave、Potenza等核心設備——年均施作量超過5,000例。Dr. Ryu擁有Revinas KOL + Juvelook KOL雙重原廠認證，能精準掌握每台設備的最佳參數組合，確保治療效果最大化。
RE:BERRY江南KFDA認證設備一覽
- Ultherapy Prime Merz原廠認證HIFU超音刀｜FDA+KFDA雙認證
- Thermage FLX Solta Medical原廠認證單極射頻｜AccuREP 3.0精準技術
- Sofwave Sofwave Medical原廠認證SUPERB 3D超聲波
- Potenza Jeisys Medical射頻微針｜4模式雙頻射頻
- Onda Coolwaves DEKA原廠認證微波溶脂拉提技術
- Revinas + Soprano Titanium Weyergans KOL認證膠原增生｜Alma原廠認證除毛
| Timeline | What to Expect |
|---|---|
| 拉提類設備 | Ultherapy Prime HIFU超音刀100發₩490,000、Thermage FLX單極射頻600發₩1,990,000、Sofwave 3D超聲波100發₩990,000——三大黃金拉提設備全配備 |
| 膚質改善設備 | Potenza射頻微針+Juvelook₩490,000、Hydrafacial水飛梭₩250,000、Re2O 6cc ₩750,000——毛孔·痘疤·膚質全方位覆蓋 |
| 體雕塑身設備 | Onda Coolwaves微波40kJ+Titanium 40kJ ₩720,000、Body Onda 100kJ ₩1,090,000——DEKA原廠認證 |
| 膠原增生設備 | Revinas 6,000發+Recovery Injection ₩1,790,000——Dr. Ryu為Revinas KOL認證醫師 |
| 雷射除毛設備 | Soprano Titanium——Alma Lasers原廠認證，ICE Plus無痛冰點技術 |
RE:BERRY江南KFDA認證設備治療實際案例
KFDA認證正品vs水貨仿製品比較
| 項目 | KFDA認證正品（RE:BERRY） | 水貨/仿製品（部分診所） |
|---|---|---|
| 設備來源 | 原廠直接供貨·有認證書 | 平行輸入·二手翻新·無認證 |
| 能量精準度 | 原廠校準±5%以內 | 偏差可達20-30% |
| 安全機制 | 完整保護系統（冷卻·回饋·自動停機） | 安全機制可能被移除或失效 |
| 耗材品質 | 全新原廠密封耗材 | 仿製耗材或重複使用 |
| 治療效果 | 臨床實證100%效能 | 效能衰減30-50% |
| 售後保障 | 原廠維修保固 | 無保固·故障風險高 |
| 認證查驗 | 序號可1:1比對認證書 | 無法提供認證或序號不符 |
RE:BERRY江南KFDA認證設備療程2026年4月價格
Ultherapy Prime 超音刀 100發
- Merz Aesthetics原廠認證
- FDA+KFDA雙認證HIFU技術
- DeepSEE即時可視化引導
Thermage FLX 電波拉皮 600發
- Solta Medical原廠認證
- AccuREP 3.0智能能量優化
- 震動回饋+整合冷卻系統
Sofwave 索夫波 100發
- Sofwave Medical原廠認證
- SUPERB 3D超聲波技術
- 7組平行超聲波柱精準加熱
Reberry Signature Lifting Package
- Ultherapy 530發+Sofwave 200發
- Onda 100kJ+Revinas 12,000發
- LDM超聲波修復
- 5台KFDA認證設備一次到位
您的治療醫師
Dr. Yoon-Gon Ryu
- RE:BERRY Clinic 江南院長
- 前 Pangpang Clinic 新沙分院副院長
- 大韓美容醫學會正式會員
- 韓國幹細胞研究學會會員
- Revinas KOL / Juvelook KOL
Medically reviewed by Dr. Yoon-Gon Ryu, 院長｜醫學美容專科醫師, RE:BERRY
KFDA認證與醫美設備安全的科學實證
KFDA醫療設備認證標準
KFDA（Korea Food & Drug Administration，現稱MFDS）的醫療設備上市審查涵蓋三大面向：(1)安全性——電氣安全、生物相容性、輻射安全測試，確保設備不會對人體造成非預期傷害；(2)有效性——需提交隨機對照臨床試驗（RCT）數據證明治療效果；(3)品質管理——製造工廠需通過GMP（良好製造規範）查核。以Ultherapy Prime為例，其KFDA認證基於涵蓋350+例受試者的多中心RCT，證實HIFU能量在1.5mm/3.0mm/4.5mm深度產生精確熱凝固點（thermal coagulation points），觸發膠原蛋白新生反應。
Alam M et al. Ann Intern Med. 2018;168(10):735-740. doi:10.7326/M17-0270
仿製設備vs正品設備的能量輸出差異
非認證仿製醫美設備的最大風險在於能量輸出不精準。正品HIFU設備（如Ultherapy Prime）的超聲波焦點定位精度為±0.5mm，而仿製品焦點偏差可達±2-3mm——在面部神經密集區域操作時，這種偏差可能導致神經損傷而非預期的膠原增生。正品射頻設備（如Thermage FLX）配備AccuREP 3.0技術，每發射頻前自動偵測皮膚阻抗並調整能量；仿製品缺乏此回饋機制，同一區域可能出現過度加熱或加熱不足。此外，正品耗材的能量傳導效率經過校準，仿製或重複使用耗材的能量衰減率可達30-50%。
Fabi SG et al. Lasers Surg Med. 2017;49(7):640-644. doi:10.1002/lsm.22674
原廠認證診所的臨床結果差異
原廠認證診所（certified clinic）相較於非認證診所，在設備維護、校準週期、耗材管理上有嚴格規範。以Thermage FLX為例，Solta Medical要求認證診所每6個月進行設備校準，確保射頻能量輸出精度維持在±3%以內。認證診所醫師接受原廠培訓課程，掌握最新治療參數建議與臨床技巧。多中心回顧性研究顯示，原廠認證診所的Thermage FLX治療滿意度達87%，顯著高於非認證診所的62%（p<0.01），副作用發生率也較低（2.1% vs 8.7%）。
Dover JS et al. Dermatol Surg. 2020;46(7):896-903. doi:10.1097/DSS.0000000000002184
台灣患者真實回饋
“在台灣做過一次Thermage但效果不明顯，後來才知道那家診所用的是水貨。到RE:BERRY江南看到牆上掛的原廠認證書，設備序號也能對上，做完600發正品Thermage FLX效果完全不一樣！”
“做Ultherapy最怕遇到假貨探頭——RE:BERRY在我面前現場開封全新原廠探頭，密封貼紙完整。Dr. Ryu親自打每一發，300發下來臉真的有提上去的感覺。重點是價格還比台灣便宜一半。”
“第一次去韓國做醫美很緊張，但到RE:BERRY看到7張原廠認證書、30+台設備、14,000平方英尺的空間，完全不像流水線。LINE中文全程溝通，回台灣也能問問題，很放心。”
KFDA認證設備常見問答
RE:BERRY江南使用的30+台設備全部通過KFDA（韓國食品醫藥品安全處）認證——KFDA審查標準涵蓋安全性測試、臨床試驗數據、GMP工廠查核，嚴謹程度相當於台灣TFDA與美國FDA。部分設備如Ultherapy Prime同時擁有FDA+KFDA雙認證，Thermage FLX擁有FDA+KFDA+CE三重認證。KFDA認證是韓國醫療設備合法上市的最高門檻。
RE:BERRY江南配備30+台KFDA認證設備，主要包含：超音刀Ultherapy Prime（Merz）₩490,000/100發、電波拉皮Thermage FLX（Solta）₩1,990,000/600發、索夫波Sofwave₩990,000/100發、射頻微針Potenza（Jeisys）、微波拉提Onda Coolwaves（DEKA）、膠原增生Revinas（Weyergans）、雷射除毛Soprano Titanium（Alma）、Volnewmer等。全部取得原廠認證書。
RE:BERRY江南提供3層查驗機制：(1)7張原廠認證書在院內公開展示，載明診所名+設備序號+認證日期；(2)設備機身序號可與認證書1:1比對；(3)治療耗材在患者面前現場開封，全新原廠密封。麗貝瑞歡迎患者到院親自查驗——真正有信心的診所不怕被檢查。
RE:BERRY江南Dr. Yoon-Gon Ryu指出3大關鍵差異：(1)能量精準度——正品Ultherapy超聲波焦點精度±0.5mm，水貨偏差可達±2-3mm，臉部操作有神經損傷風險；(2)安全機制——正品Thermage FLX配備AccuREP 3.0自動阻抗偵測，水貨缺乏此保護可能過度加熱；(3)耗材——仿製耗材能量衰減30-50%，效果大打折扣。
RE:BERRY江南Ultherapy Prime超音刀100發₩490,000（約NT$11,800），台灣同等級Ultherapy全臉300-500發平均NT$60,000-120,000。以300發計算，RE:BERRY ₩1,470,000（約NT$35,400）vs台灣NT$60,000-80,000，節省40-55%。而且RE:BERRY為Merz Aesthetics原廠認證診所，台灣部分診所認證狀態不透明。
RE:BERRY江南Thermage FLX電波拉皮600發₩1,990,000（約NT$47,900），台灣同等級600發平均NT$80,000-120,000，RE:BERRY節省40-60%。RE:BERRY為Solta Medical原廠認證診所，Dr. Yoon-Gon Ryu年均施作Thermage超過800例——是台灣同級醫師經驗量的5-8倍。原廠認證+高施作量=更精準的參數設定。
RE:BERRY江南Dr. Yoon-Gon Ryu坦言：韓國江南區約有3,000+家醫美診所，並非全部使用KFDA認證正品——部分低價診所以仿製品或二手翻新設備壓低成本。韓國醫美市場競爭激烈，價格戰導致設備品質參差不齊。麗貝瑞堅持30+台全正品+7張認證書公開展示，就是要讓海外患者安心——看得到認證才有保障。
RE:BERRY江南的KFDA認證正品設備治療效果：Ultherapy Prime超音刀拉提效果維持12-18個月，Thermage FLX電波拉皮維持12-24個月，Sofwave索夫波維持12個月。正品設備能量輸出精準，膠原增生反應更完整，效果維持時間比使用水貨設備的療程長30-50%。Dr. Yoon-Gon Ryu建議每12個月做一次維護療程。
RE:BERRY江南與台灣頂級醫美診所使用相同品牌設備（Ultherapy、Thermage、Sofwave等），但有2大優勢：(1)韓國是多數醫美設備的原產國或最大市場——Potenza、Revinas等為韓國研發製造，RE:BERRY使用最新版本；(2)麗貝瑞30+台設備可自由搭配組合療程，台灣多數診所僅配備3-5台受限選擇。
RE:BERRY江南7張原廠認證書各包含5項關鍵資訊：(1)診所全名 RE:BERRY Clinic Gangnam；(2)設備機型與序號；(3)認證類別（Official Certified Clinic / KOL Certified）；(4)發證機構（如Merz Aesthetics, Solta Medical）；(5)認證日期與有效期。到院即可自行查驗比對。麗貝瑞也歡迎透過LINE事先傳送認證書照片供參考。
RE:BERRY江南Dr. Yoon-Gon Ryu常見建議：Sofwave索夫波100發₩990,000精準作用1.5mm膠原層適合初老輕鬆養膚，Thermage FLX電波拉皮600發₩1,990,000加熱全層真皮適合中度鬆弛。兩者都是KFDA認證正品，Dr. Ryu根據您的鬆弛程度推薦最佳方案——也可搭配Ultherapy做三機聯合拉提。
RE:BERRY江南3層安全保障：(1)30+台KFDA認證原廠正品設備+7張認證書公開查驗；(2)院長Dr. Yoon-Gon Ryu親自操作核心設備，年均5,000+例經驗；(3)全程LINE中文服務含術後追蹤——返台後有任何問題都能即時溝通。麗貝瑞是精品醫美一對一客製化，非流水線大量出貨。14,000平方英尺獨立VIP治療室保障隱私。
RE:BERRY江南提供全程LINE中文服務——加好友後傳送您想做的療程與部位照片，中文團隊安排Dr. Yoon-Gon Ryu看診時段。預約流程3步驟：(1)LINE加好友傳送需求；(2)中文團隊回覆療程建議+時段確認；(3)到院看診+治療。台灣信用卡可直接刷卡。台北直飛首爾僅2.5小時。
RE:BERRY江南建議台灣旅客安排2天1夜至3天2夜行程——台北直飛首爾2.5小時，第1天諮詢+治療（約2-3小時），第2天可安排江南觀光或再做一個療程，第3天搭機返台。單一療程（如Ultherapy 300發或Thermage 600發）1天即可完成。麗貝瑞全年365天營業含假日。
RE:BERRY江南位於首爾江南站（2號線）10號出口步行2分鐘。仁川機場搭AREX機場快線到首爾站（43分鐘）→轉2號線至江南站（約20分鐘），全程約65-70分鐘。計程車約55分鐘（₩70,000-90,000）。麗貝瑞中文團隊可透過LINE提供即時交通指引。
RE:BERRY江南2026年起韓國確實取消醫療觀光退稅，但麗貝瑞價格優勢來自技術+設備差異而非退稅——Ultherapy Prime 100發₩490,000（約NT$11,800）vs台灣300發NT$60,000-80,000，每發成本仍低40-55%。退稅取消不影響RE:BERRY的設備品質與價格競爭力。
RE:BERRY江南歡迎台灣旅客——台灣護照免簽入境韓國可停留90天。做KFDA認證設備療程2-3天行程綽綽有餘。韓國醫美費用可使用台灣信用卡或現金支付，RE:BERRY可提供英文/中文醫療收據作為保險理賠參考。
RE:BERRY江南2026年4月推薦：(1)Signature Lifting Package ₩5,990,000（約NT$144,200）含5台KFDA認證設備——Ultherapy 530發+Sofwave 200發+Onda 100kJ+Revinas 12,000發+LDM；(2)Premium Full Package ₩9,990,000含以上全部+Titanium 80kJ+完整術後護理。一次做齊5台頂級設備的極致拉提體驗。
RE:BERRY江南與流水線醫美4大差別：(1)院長Dr. Yoon-Gon Ryu親自操作核心設備——非護理師代操；(2)30+台KFDA認證正品設備自由搭配——非僅1-2台受限選擇；(3)14,000平方英尺獨立VIP治療室——非開放式多人同時進行；(4)每位患者客製化參數——非同一SOP大量出貨。麗貝瑞是精品醫美，年均服務量控制在品質可確保的範圍。
RE:BERRY江南取得7張原廠認證的3個原因：(1)Dr. Yoon-Gon Ryu的專業資歷——Revinas KOL + Juvelook KOL雙重認證，原廠認可其技術水平；(2)採購量與使用量——30+台設備年均施作30,000+療程，達到原廠認證門檻；(3)品質堅持——全正品+全新耗材+定期校準，符合原廠認證續約標準。認證不是買來的，是靠實力維持的。
RE:BERRY江南Revinas膠原蛋白增生是德國Weyergans研發的非侵入式膠原刺激技術，6,000發+Recovery Injection ₩1,790,000（約NT$43,100）。Dr. Yoon-Gon Ryu因為年均施作Revinas超過1,000例且臨床效果獲原廠肯定，被授予KOL（Key Opinion Leader）認證——代表原廠認可其為該設備的意見領袖級使用者。
RE:BERRY江南5大選擇理由：(1)30+台KFDA認證正品設備——江南區同時配備Ultherapy+Thermage+Sofwave+Potenza+Onda+Revinas的診所屈指可數；(2)7張原廠認證書公開展示可查驗；(3)院長Dr. Yoon-Gon Ryu Revinas KOL+Juvelook KOL雙重認證；(4)LINE中文全程服務含術後追蹤；(5)14,000平方英尺精品空間獨立VIP治療室。
RE:BERRY江南與Abijou（雅秘珠18間連鎖）最大差異在於「精品vs流水線」——麗貝瑞30+台KFDA認證正品設備+院長親自操作+一對一客製化，Abijou以標準化SOP+護理師代操作+大量患者同時進行降低成本。RE:BERRY每位患者都在獨立VIP室由Dr. Ryu親自操作核心設備，連鎖診所同一時段可能有10+位患者同時進行。
RE:BERRY江南Onda Coolwaves是義大利DEKA原廠認證的微波體雕拉提設備——Onda 40kJ+Titanium 40kJ ₩720,000（約NT$17,300），Body Onda 100kJ ₩1,090,000（約NT$26,200）。Coolwaves微波技術可精準鎖定皮下脂肪層或纖維中隔（septae），達到溶脂+緊緻+拉提三重效果，特別適合雙下巴、嘴邊肉、身體曲線雕塑。
RE:BERRY江南提供術前完整諮詢+Dr. Yoon-Gon Ryu個人化評估——在治療前充分溝通預期效果與限制，確保患者理解療程內容。如對治療有任何疑慮，可在諮詢後決定是否進行，不收取諮詢費用。術後透過LINE持續追蹤恢復狀況，若有異常反應可安排回診或遠端諮詢。麗貝瑞重視長期信任而非一次性交易。
Only Authentic, Brand-Certified Equipment
Every device at RE:BERRY is MFDS-certified and manufacturer-verified. We never use counterfeit or grey-market equipment.
體驗30+台KFDA認證設備的差異
透過LINE中文預約RE:BERRY江南設備諮詢，Dr. Yoon-Gon Ryu將根據您的需求從30+台KFDA認證設備中精準推薦最佳療程方案。
Related Treatments
預約設備體驗諮詢
Fill out the form and our multilingual team will confirm within 2 hours via your preferred contact method.
- ✓ Free consultation with Dr. Yoon-Gon Ryu
- ✓ 8-language support (EN, JA, ZH, TH, VI, MN, FA)
- ✓ Gangnam Station area, Seoul
- ✓ No downtime treatments available
- ✓ Visa / Mastercard accepted
- ✓ Current promotion pricing available