KFDA認証機器クリニック 韓国江南で7機種の正規認証デバイスを完備
韓国の美容クリニックでは非正規・並行輸入の美容機器を使用するケースが問題視されています。RE:BERRY江南（カンナム）ではウルセラPrime（Merz Aesthetics認証）、サーマージュFLX（Solta Medical認証）、ソフウェーブ（Sofwave Medical認証）、オンダ（DEKA認証）、レヴィナス（Weyergans認証）、ソプラノTitanium（Alma Lasers認証）、Volnewmer（Jeisys Medical認証）の7機種が全てKFDA（韓国食品医薬品安全処）認証済み正規品です。江南駅10番出口から徒歩2分、14,000sqftの専用フロアにDr. Yoon-Gon Ryu（リュ・ユンゴン院長）が直接施術。2024年には約44万人の日本人が韓国で美容医療を受けており、機器の安全性と信頼性はクリニック選びの最重要基準です。渡韓美容のメリットとして、日本の相場と比較してお得です。
KFDA認証機器クリニックとは？
RE:BERRY江南はウルセラPrime・サーマージュFLX・ソフウェーブ・オンダ・レヴィナス・ソプラノTitanium・Volnewmerの7機種がKFDA認証済み正規品。ウルセラ100ショット約5万円（₩490,000）から。各メーカー正規認証を取得したクリニックで院長が直接施術します。美容皮膚科で受けられる施術です。
RE:BERRY江南のKFDA認証機器施術 5ステップ
Step 1：LINEカウンセリング — 7機種から最適な機器を選定
KFDA認証機器のクリニックをどう選ぶ？
RE:BERRY江南のKFDA認証機器施術は、まずLINEでの日本語カウンセリングから始まります。7機種の認証機器はそれぞれ作用層・効果が異なるため、お悩みに合わせた最適な機器選定が重要です。例えばSMAS筋膜のリフティングにはウルセラPrime、脂肪＋真皮の引き締めにはオンダ（ONDA）が適しています。日本語スタッフがお悩みを詳しくヒアリングし、2泊3日の渡韓スケジュールに合わせたプランをご提案します。カウンセリングは無料、所要約15〜20分です。江南（カンナム）の美容クリニックとして
Step 2：来院・診察 — KFDA認証の確認
KFDA認証はどうやって確認する？
RE:BERRY江南は江南駅10番出口から徒歩2分。来院後、Dr. Yoon-Gon Ryu（リュ・ユンゴン院長）が肌状態を直接診察します。診察時には使用機器のKFDA認証証明書・メーカー正規認証を患者様にご確認いただけます。韓国のSBC調査（n=1,002）では32.3%の日本人が「安全性」を不安に挙げており、機器の認証確認はその不安解消の第一歩です。RE:BERRY江南のウルセラPrimeはMerz Aesthetics社認証、サーマージュFLXはSolta Medical社認証と、全7機種がメーカー直接認証クリニックです。
Step 3：施術前準備 — 認証機器のキャリブレーション
KFDA認証機器と非認証機器の違いは？
KFDA認証機器は定期的なキャリブレーション（校正）とメーカーメンテナンスが義務付けられており、出力精度が保証されています。非認証・並行輸入機器はメンテナンスが不十分で出力誤差が生じるリスクがあります。RE:BERRY江南では施術前に機器の動作確認を行い、麻酔クリーム塗布（約20〜30分）の間にDr. Ryu院長が施術パラメータを設定。ソフウェーブのSUPERB技術やサーマージュFLXの温度フィードバックなど、認証機器ならではの安全機能を最大限活用します。
Step 4：施術 — 院長直接・KFDA認証機器（約30〜90分）
KFDA認証クリニックでは誰が施術する？
RE:BERRY江南では全施術をDr. Yoon-Gon Ryu院長が直接担当。大手チェーンでは看護師が機器を操作するケースもありますが、KFDA認証機器の性能を最大限引き出すには医師の技術と経験が不可欠です。ウルセラPrime100ショット約5万円（₩490,000）、サーマージュFLX600ショット約21.3万円（₩1,990,000）、ソフウェーブ100ショット約10.6万円（₩990,000）、オンダ40kJ＋Titanium 40kJ約7.7万円（₩720,000）。施術時間は機器と照射数により約30〜90分です。レヴィナス（Revinas）6,000ショット約19.2万円（₩1,790,000）も認証済み正規機器です。
Step 5：施術後ケア・帰国後LINEフォロー
KFDA認証機器で施術後のダウンタイムは？
KFDA認証機器は安全基準を満たした出力で施術するため、ダウンタイムは最小限に抑えられます。ウルセラPrimeで赤み1〜2日、ソフウェーブで軽度赤み1日、オンダで温熱感当日のみ、InMode FXはほぼゼロです。RE:BERRY江南では施術後にクーリングケアを行い、帰国後14日間はLINEでDr. Ryu院長による経過フォロー。日本人の41.4%が不安に感じるアフターケアにもLINEで万全に対応します。※為替レートにより価格は変動します。KFDA認証機器クリニックを選ぶ6つのメリット
- 出力精度が保証された安全な施術 KFDA認証機器は韓国食品医薬品安全処の厳格な審査を通過し、出力精度・安全機能がメーカー基準を満たしています。RE:BERRY江南の7機種は全て定期キャリブレーション済みで、非認証機器にありがちな出力過多による火傷・色素沈着リスクを排除しています。
- メーカー直接認証 — 純正消耗品の保証 RE:BERRY江南はMerz Aesthetics（ウルセラ）、Solta Medical（サーマージュ）、Sofwave Medical、DEKA（オンダ）、Alma Lasers（Titanium）の各メーカーから直接認証を受けています。純正チップ・カートリッジのみ使用し、模倣品による施術事故を完全に防止。スキンタイトニング全般でメーカー保証が適用されます。
- 7機種の組み合わせで多層的アプローチ 肌のたるみは表皮・真皮・脂肪・SMAS筋膜と多層構造です。ウルセラは筋膜4.5mm、ソフウェーブはコラーゲン1.5mm、オンダは脂肪層、Titaniumは真皮層と、各機器が異なる層にアプローチ。RE:BERRY江南では7機種を組み合わせた立体的な施術が可能です。フェイスリフティングの選択肢が広がります。
- 院長直接施術 — 機器性能を最大限活用 KFDA認証機器は高性能ですが、その効果は施術者の技術に依存します。RE:BERRY江南ではDr. Yoon-Gon Ryu院長が30,000例以上の実績で全施術を直接担当。フェイスラインリフティングでもアンチエイジングでも院長一対一の施術です。
- 日本語対応で機器説明も安心 各機器の作用原理・効果・リスクを日本語で丁寧に説明。外国人のインシデント率2.3倍の主因「言語バリア」をRE:BERRY江南は日本語スタッフ常駐で解消しています。
- 帰国後LINEアフターケア KFDA認証機器で安全に施術した後も、帰国後14日間のLINEフォローで万全対応。日本人の最大不安（41.4%）であるアフターケアを、写真送信だけでDr. Ryu院長が経過チェックします。
| 経過 | 施術後の状態 |
|---|---|
| 施術直後 | 機器により軽度の赤み・温熱感。InMode FXはほぼ変化なし。当日メイク可能。 |
| 1〜3日後 | 赤みが落ち着く。ウルセラ・サーマージュの場合は軽い腫れが残ることも。 |
| 2〜4週間後 | KFDA認証機器の正確な出力によるコラーゲン再生が本格化。肌にハリを実感。 |
| 2〜3ヶ月後 | リフトアップ・引き締め効果がピーク。自然な仕上がりが完成。 |
| 6〜18ヶ月 | 効果持続（機器による）。RE:BERRYのLINEフォローで最適なメンテナンスタイミングをご案内。 |
RE:BERRY江南 KFDA認証機器 施術症例
RE:BERRY江南 KFDA認証機器7機種スペクトラム
| 項目 | ウルセラPrime | サーマージュFLX | ソフウェーブ | オンダ（ONDA） | レヴィナス | ソプラノTitanium |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 認証メーカー | Merz Aesthetics | Solta Medical | Sofwave Medical | DEKA | Weyergans | Alma Lasers |
| 技術 | HIFU（マイクロフォーカス超音波） | RF（高周波） | SUPERB超音波 | Coolwavesマイクロ波 | RF＋マイクロ波複合 | SHR＋RF複合 |
| 作用層 | SMAS筋膜4.5mm | 真皮全層 | コラーゲン1.5mm | 脂肪＋真皮 | 真皮〜脂肪層 | 真皮層 |
| 持続期間 | 12〜18ヶ月 | 12〜24ヶ月 | 6〜12ヶ月 | 6〜12ヶ月 | 6〜12ヶ月 | 6〜12ヶ月 |
| RE:BERRY江南価格 | 約5万円（₩490,000）/100発 | 約21.3万円（₩1,990,000）/600発 | 約10.6万円（₩990,000）/100発 | 約7.7万円（₩720,000）/40kJ+Ti40kJ | 約19.2万円（₩1,790,000）/6,000発 | 約7.7万円（₩720,000）/Onda+Ti |
| 満足度(SBC調査) | 80.9%(HIFU) | — | — | 96.9% | — | — |
| 適する方 | 深いたるみ・SMAS筋膜 | 肌全体のハリ・引き締め | コラーゲン再生・初回向け | 脂肪＋たるみ・Vライン | 全層の深いたるみ | 真皮引き締め・脱毛 |
RE:BERRY江南 KFDA認証機器 施術料金（2026年4〜6月）
院長紹介 — 7機種のKFDA認証機器を直接操作
Dr. Yoon-Gon Ryu（リュ・ユンゴン院長）
- RE:BERRY江南 メディカルディレクター・CEO
- 美容医療専門医
- 大韓美容医学会 正会員
- 韓国幹細胞研究学会 会員
- Revinas KOL（Key Opinion Leader）
- Juvelook KOL
- Ultherapy Prime認証（Merz Aesthetics社）
- Sofwave認証（Sofwave Medical社）
- Onda認証（DEKA社）
- Thermage FLX認証（Solta Medical社）
- Soprano Titanium認証（Alma Lasers社）
- 累計症例30,000件以上
医学的監修：Dr. Yoon-Gon Ryu（リュ・ユンゴン院長）、美容医療専門医・メディカルディレクター、RE:BERRY
KFDA認証機器の科学的根拠
KFDAとは？韓国の医療機器認証制度を解説
KFDA（韓国食品医薬品安全処、正式名称：MFDS）は韓国における医療機器・医薬品の安全性を管轄する政府機関で、米国FDAや日本のPMDAに相当します。美容医療機器がKFDA認証を取得するには、安全性試験・出力精度試験・臨床試験データの提出が必要で、認証後も定期的な品質監査が行われます。RE:BERRY江南の7機種は全てKFDA認証済みで、さらに各メーカーからクリニック個別の正規認証を取得しています。HIFU（ハイフ）やフェイスリフティングなど高出力施術では、この二重の認証が安全の基盤です。
非認証機器による美容事故のリスクとは？
韓国消費者院の報告によると、美容医療トラブルの約15%が「機器の不具合または非正規品の使用」に関連しています。非認証機器や模倣チップは出力が不安定で、火傷・色素沈着・神経損傷のリスクが正規品の数倍に上ります。特にウルセラの模倣チップは超音波焦点の精度が低く、意図しない深度への照射が事故の原因となります。RE:BERRY江南ではMerz Aesthetics社から直接供給される純正カートリッジのみ使用し、毎施術でロット番号を記録。外国人の美容施術安全性を機器面から確保しています。
KFDA認証機器の臨床エビデンス
RE:BERRY江南が保有するKFDA認証機器は、それぞれ豊富な臨床エビデンスに裏付けられています。ウルセラPrimeはFDA認証唯一のリフトアップ適応HIFUとして、93.5%の患者で客観的改善が確認されています。オンダのCoolwaves技術は従来RFと比較して脂肪層選択加熱効率が約40%高く、満足度96.9%（SBC調査）を達成。サーマージュFLXは特許AccuREP技術で皮膚インピーダンスをリアルタイム測定し、安全な出力を自動制御します。コラーゲンブースト治療やスキンタイトニングにもエビデンスに基づいた機器選択が重要です。
Fabi SG, et al. Retrospective evaluation of micro-focused ultrasound for lifting and tightening the face and neck. Dermatol Surg. 2014;40(5):569-575. doi:10.1097/DSS.0000000000000015
Fritz K, et al. Evaluation of a new microwave technology for the treatment of localized adiposity and skin laxity. J Cosmet Dermatol. 2021;20(8):2549-2556. doi:10.1111/jocd.14131
Sasaki GH, Tevez A. Clinical efficacy and safety of focused-image ultrasonography: a 2-year experience. Aesthet Surg J. 2012;32(5):601-612. doi:10.1177/1090820X12442557
KFDA認証機器で施術を受けた患者様の声（口コミ）
“韓国でハイフを受ける前に『KFDA認証』を調べて、RE:BERRY江南を見つけました。ウルセラPrime100ショット約5万円で、日本なら20万円以上。正規認証の証明書を見せてもらえたのが安心材料でした。リュ院長が直接施術してくれるのも大手チェーンとは全然違います。”
“友人が韓国の別のクリニックで『サーマージュ』を受けたら効果がなく、調べたら模倣チップだったそうです。RE:BERRY江南はSolta Medical認証のサーマージュFLXで純正チップを使用、施術後の引き締め効果もしっかり実感。正規認証の大切さを実感しました。”
“オンダ＋Titaniumの組み合わせ約7.7万円でフェイスラインがすっきり。両方ともKFDA認証済みで、認証証明書も確認させてもらいました。3ヶ月経っても効果が持続していて、帰国後のLINEフォローも丁寧。次回はソフウェーブも試してみたいです。”
“RE:BERRY江南は7機種もKFDA認証機器を持っていて驚きました。カウンセリングで自分の肌状態に合った機器を選んでもらえるのが大手チェーンとの最大の違い。ウルセラ＋オンダの組み合わせで、渡韓費込みでも日本の半額以下でした。”
KFDA認証機器クリニック よくある質問
RE:BERRY江南にはウルセラPrime・サーマージュFLX・ソフウェーブ・オンダ・レヴィナス・ソプラノTitanium・Volnewmerの7機種がKFDA認証済み正規品として完備されています。各メーカーからクリニック個別の正規認証も取得しています。コスパを重視する方にもおすすめです。韓国の美容クリニックの中でも。渡韓美容で注目されている施術の一つです。
韓国消費者院の報告では美容トラブルの約15%が「機器の不具合・非正規品」に関連。RE:BERRY江南の7機種は全てKFDA認証＋メーカー直接認証の二重保証で、純正チップ・カートリッジのみ使用しています。韓国の美容皮膚科の技術力を活かした施術です。
RE:BERRY江南のウルセラPrime100ショット約5万円（₩490,000）はMerz Aesthetics社認証の正規品。日本の同等施術（約20〜70万円）と比べ73〜93%お得です。ウルセラPrime詳細もご覧ください。
RE:BERRY江南では来院時にKFDA認証証明書とメーカー正規認証を患者様にご確認いただけます。各機器のシリアル番号・チップのロット番号も開示。韓国クリニック選びの判断基準としてご活用ください。
RE:BERRY江南では帰国後14日間のLINEアフターケアを無料提供。KFDA認証機器は安全基準を満たした出力で施術するため重篤な合併症リスクは極めて低いですが、万一の場合もLINEで院長が迅速に対応します。
RE:BERRY江南ではSolta Medical社から直接供給される純正サーマージュFLXチップ（600ショット約21.3万円・₩1,990,000）のみ使用。サーマージュFLXの純正チップにはシリアル番号が刻印されており、施術前に確認いただけます。
RE:BERRY江南のウルセラ約5万円＋LCC往復約3万＋ホテル2泊約2万＝総額約10万円。日本で同等施術約20〜70万円と比べ、渡航費込みでも50〜85%お得です。2泊3日でソフウェーブとの組み合わせも可能です。
RE:BERRY江南は7機種のKFDA認証機器を1クリニックで完備。日本の大手は1〜3機種が一般的で、RE:BERRYのように7機種を組み合わせた多層アプローチが可能なクリニックは限られています。院長直接施術＋LINEアフターケアが差別化ポイントです。
RE:BERRY江南では2泊3日で2〜3施術が可能です。例えばDay1にウルセラ約5万円（₩490,000）、Day2にオンダ+Titanium約7.7万円（₩720,000）。成田から仁川まで約2時間30分、LINEで事前にスケジュール確定します。
SBC調査ではオンダ（ONDA）の満足度が96.9%で最高評価。RE:BERRY江南のオンダ40kJ＋Titanium 40kJ約7.7万円（₩720,000）はDEKA社KFDA認証正規品で、オンダの詳細もご参照ください。
正規認証機器のみ使用
RE:BERRYの全機器はMFDS（韓国食品医薬品安全処）認証済み・メーカー正規品です。模倣品・並行輸入品は一切使用しません。
まずはLINEで無料カウンセリング
RE:BERRY江南では7機種のKFDA認証機器の中から、Dr. Yoon-Gon Ryu（リュ・ユンゴン院長）が肌状態に合わせた最適な施術プランをLINEでご提案します。各機器のKFDA認証証明書もカウンセリング時にご確認いただけます。江南駅10番出口から徒歩2分、2泊3日の渡韓美容をフルサポート。まずはLINEでお気軽にご相談ください。
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